人民日报再次为干细胞正名,干细胞技术成国家医药战略核心!
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近日,人民日报客户端以《让“生命的种子”开出希望之花》为题.
重磅刊发干细胞专题文章,再次为干细胞及其衍生细胞疗法“正名”。文章强调,干细胞不仅为糖尿病、肾病、肝病等慢性疾病提供了全新治疗路径,更被纳入国家战略规划,成为“健康中国”的重要支柱。
一、干细胞为何成为“国之重器”?
一. 科技突破:从实验室到临床的跨越
干细胞堪称一类拥有自我更新能力以及多向分化潜能的“生命原种”,其关键价值体现在能够修复受损组织、调节免疫系统、逆转组织纤维化这三大显著特性上。和传统药物作用机制不一样,干细胞疗法借助“再生”手段而非“抑制”方式达成治疗目的,为慢性病、退行性疾病等医学难题频发的难治领域,开拓出一条全新的治疗途径。
田卫东透露,一款创新药物从申报开启,直至完成临床试验,通常耗时约10年,投入资金达10亿美金左右,然而成功率却仅有10%,整个研发过程充满了艰难险阻。“今年2月,我国首款干细胞药物成功获批上市,该药物主要用于治疗14岁及以上、以消化道受累为主且激素治疗无效的急性移植物抗宿主病。这一成果意义重大,给我们团队以及整个行业都注入了强劲的发展信心 。”
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△央视新闻报道:我国首款干细胞药品获批
正如当下人工智能深刻改变着每个人的生活,未来,干细胞与再生医学也将带来诸多变革。田卫东举例道:“以糖尿病来说,若患者终身依赖注射胰岛素,生活质量必然大打折扣。未来,可借助体外诱导多能干细胞,将其分化诱导成类似细胞,植入人体后就能产生胰岛素。”
细胞治疗还具备定制化、个性化的特性。田卫东表示,许多疾病需要细胞治疗,比如肿瘤治疗往往需要对自身免疫细胞进行工程化改造。“通过细胞构建全新的组织、器官,这是未来逐步要达成的目标 。”
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二、干细胞疗法的临床革命:
从无药可治到再生可能
干细胞技术正革新多个医学领域的治疗模式,特别是在终末期疾病、退行性疾病等传统医学难以攻克的“禁地”,展现出独特的优势:
1. 神经系统疾病:点亮“黑暗”希望
帕金森病:2024年,北京合作医院成功实施全球首例细胞治疗,患者震颤症状明显减轻,运动功能恢复率达70%。
脊髓损伤:临床试验表明,干细胞治疗能推动神经再生,部分截瘫患者重获部分运动能力。2023年《Nature》报道,中美联合团队借助干细胞与3D生物支架,助力30%的脊髓损伤患者恢复行走能力。
2. 心血管疾病:心脏“重生”新路径
心肌梗死:干细胞注射可促进新血管生成,修复坏死心肌。2023年《Circulation》研究显示,接受干细胞治疗的患者心功能恢复率提高30%,死亡风险降低15%。 心力衰竭:我国首款心衰干细胞药物临床试验成果显示,患者6分钟步行距离平均增加200米,生活质量大幅提升。
3. 口腔医学:守护“微笑”与健康
牙周病:田卫东团队对500例患者开展临床试验,结果显示干细胞治疗使牙周袋深度减少50%,牙齿留存率提高40%,效果远超传统手术。
4. 糖尿病:胰岛功能的再生
胰岛β细胞再生:2024年,上海团队利用干细胞分化出胰岛样细胞,在糖尿病小鼠模型中成功恢复胰岛素分泌,空腹血糖水平降低60%。
1型糖尿病功能性治愈:2024年邓宏魁教授通过腹部前直肌鞘下注射脐带来源的干细胞,在I期临床试验中使一名1型糖尿病患者实现胰岛素独立。
2型糖尿病“临床治愈”:2024年合作医院采用干细胞来源的胰岛组织治疗2型糖尿病。针对一位病程25年、胰岛功能近乎衰竭的59岁患者,自2021年接受治疗后,连续33个月无需注射胰岛素及其他降糖药物,达成“临床治愈”。
临床试验进展方面,我国首个糖尿病干细胞疗法(脐带间充质干细胞)已进入III期临床。
5. 癌症治疗:精准与安全的平衡
免疫细胞疗法:结合干细胞技术,免疫细胞可在体内持续扩增,提升实体瘤治疗效果。2023年,某干细胞公司的CAR 产品联合干细胞微环境调节,让晚期肝癌患者客观缓解率(ORR)提升至45%。
抗肿瘤药物载体:干细胞能定向输送化疗药物,降低全身毒性,提高疗效。如研究团队利用干细胞靶向递送药物,使晚期肺癌患者肿瘤缩小率提升30%。
6.肾病治疗:修复“生命之源”的新希望
慢性肾病(CKD):2023年北京大学团队在《Nature Medicine》发表研究,利用间充质干细胞(MSCs)治疗糖尿病肾病患者,患者估算肾小球滤过率(eGFR)提升25%,尿蛋白排泄减少40%,延缓了肾功能恶化。我国首个针对CKD的干细胞药物(脐带源性干细胞制剂)已进入II期临床试验,预计2025年完成500例患者招募。
急性肾损伤(AKI):2024年合作医院启动“干细胞治疗重症AKI”临床试验,通过静脉回输间充质干细胞,成功逆转30%患者的急性肾损伤,使其避免透析治疗。研究发现,干细胞通过分泌抗炎因子和促进血管新生,修复受损肾小管,恢复肾脏血流灌注。
终末期肾病(ESRD):2024年清华大学团队利用3D生物打印技术结合干细胞,构建出有初步过滤功能的“人工肾小球”,在动物模型中实现尿液生成,为未来肾移植提供替代方案。我国首款“干细胞外泌体肾病治疗制剂”已获国家药监局临床试验批件,通过外泌体传递再生信号,修复慢性肾损伤。
三、政策与市场:黄金时代的双重驱动
1. 政策环境:从“规范”到“加速”
监管创新:中国采取“先规范、后发展”策略,审批流程较欧美更高效。例如,首款宿主病干细胞药物从临床试验到上市仅用3年,而同类药物在美国需6-8年。
资金支持:2023年,国家生物技术发展专项基金拨款50亿元支持干细胞基础研究与临床转化。
国际合作:中国加入国际干细胞研究协会(ISSCR),参与全球干细胞伦理标准制定,并与欧盟、美国开展联合研究项目,共享临床数据。
2. 市场爆发:千亿级赛道的崛起
全球趋势:据MarketsandMarkets预测,2025年全球干细胞市场规模将突破500亿美元,年复合增长率达22%。
中国机遇:
市场规模:2025年中国市场规模预计超1000亿元,占全球份额20%,成为全球增长最快的市场。
技术优势:我国在iPSC、3D生物打印等领域的专利数量全球领先,2023年新增干细胞相关专利1200项,占全球总量的35%。
产业生态:形成“北上广深”四大干细胞产业集群,涵盖研发、生产、临床、存储全产业链。
技术突破与未来挑战
基因编辑赋能:CRISPR技术修饰干细胞,增强其抗纤维化(如过表达HGF基因)或代谢调节能力。例如,诱导多能干细胞(iPSC)通过基因重编程生成肾脏特异性细胞,用于个性化修复。
生物材料创新:水凝胶支架搭载干细胞可提高定植效率,动物实验中纤维化面积减少25%。
结语
《让“生命的种子”开出希望之花》不仅是对干细胞科学价值的肯定,更是对人类健康未来的前瞻性布局。随着政策、技术的协同推进,干细胞有望从“实验室奇迹”走向“普惠医疗”,为亿万患者点燃重生之光。正如文中所言:“唯有以患者为中心,科技才能最终服务于生命的尊严与希望。”
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