“红斑狼疮”冲上热搜，专家共识：干细胞治疗大大提高了疗效！

系统性红斑狼疮是一种自身免疫性疾病，会导致人体免疫系统错误地攻击自身组织和器官。同时它是一种相当普遍的疾病，影响着全球数百万人。 我们的免疫系统是我们身体的守护者，帮助我们抵抗病菌和疾病。然而，对于患有自身免疫性疾病的人，免疫系统不再区分外来入侵者和自身健康细胞，而是攻击自己的身体组织。 1、什么是自身免疫性疾病 自身免疫性疾病（autoimmune disease, AID）是指机体免疫系统对自身成分的免疫耐受被打破，从而攻击自身的器官、组织或细胞，引起损伤而诱发的一类疾病，是人体免疫系统的错误识别。 自身免疫性疾病具有患病人口多、致残致死率高的特点，被世界卫生组织列为继心脑血管疾病、癌症后威胁人类健康的第三大杀手，也被列入我国十类重大疾病。 图片 人体各器官易诱发的自身免疫性疾病 世界上确认的自身免疫性疾病已达150多种，自身免疫性疾病可分为： 器官特异性自身免疫性疾病：甲状腺功能亢进、慢性淋巴细胞性甲状腺炎、性贫血伴慢性萎缩性胃炎、溃疡性结肠炎、原发性胆汁性肝硬化、自身免疫性溶血性贫血、重症肌无力、胰岛素依赖型糖尿病等 系统性自身免疫性疾病：类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、多发性肌炎/皮肌炎、硬皮病、干燥综合征等 2、早期无症状，患病即终生 自身免疫性疾病在世界范围内的患病率已达3%-5%， 据不完全统计，中国自身免疫性疾病患者约有5000~6000万人。 图片 自身免疫性疾病通常在早期没有明显的症状，但一旦发生器官损伤，它们往往呈进行性恶化。 其中一些自身免疫性疾病需要终身使用激素类药物来抑制机体的炎症反应。然而，长期使用激素类药物会破坏人体的防御系统，导致感染的发生，并可能最终导致死亡。 许多自身免疫性疾病最终会导致器官功能损伤，这些疾病是高度致残的，且病情通常反反复复，大多数患者需要长期甚至终身服药，严重影响患者生活质量，被称为“不死的癌症”。 图片 自身免疫性疾病发病率女性大于男性 自身免疫性疾病在女性中更高发，尤其是在其生育年龄段。研究数据表明，受自身免疫性疾病折磨的全球8%的人群中，其中78%是女性。这可能是由于女性在一生中通常比男性经历更多内分泌、免疫系统的“巨变”，使得女性的免疫系统更容易失衡，因此患自身免疫性疾病的机率更为普遍。 目前系统性红斑狼疮的 常规治疗手段 目前用于治疗系统性红斑狼疮的药物包括糖皮质激素、抗疟药、传统免疫抑制剂、生物制剂和中成药五大类。 然而，尽管患者的10年生存率已升至目前的89%，皮质醇和常规免疫抑制剂治疗长期使用的严重副作用及其他治疗干预措施的效果有限，使得25-30年后的存活率呈断崖式下降，仅为30%。即使患者存活下来，常规治疗带来的副作用，如骨质流失、器官损伤和肥胖症等，也会严重影响生活质量。 间充质干细胞为 治疗系统性红斑狼疮提供新思路 2022年，由国内风湿免疫学科领域众多专家共同完成的《异体间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮专家共识》让间充质干细胞应用于SLE有“识”可依。该共识明确指出：目前全球已经有1500多例系统性红斑狼疮患者接受了间充质干细胞治疗。间充质干细胞治疗大大提高了系统性红斑狼疮患者的疗效，改善了系统性红斑狼疮患者的生存质量和预后。 图片 充质干细胞治疗的适应症：异体MSC对难治性SLE患者的治疗安全有效，尤其对LN、血液系统损害、皮肤溃疡、弥漫性肺泡出血等疗效显著。因此，中重度SLE，尤其是有肾脏、血液、肺脏、皮肤等器官累及的活动性SLE患者，是异体MSC治疗的适应症。 2011年，国内学者孙凌云教授进行的一项临床试验初步探寻了间充质干细胞疗法治疗SLE的临床疗效及远期复发率，结果表明，所有患者在接受间充质干细胞治疗后均有临床改善，SLE疾病活动度评分和 24 小时蛋白尿均显著下降，在后续的随访中，上述指标进一步下降。 图片 随后数年里，国内学者们举一反三，相继进行了干细胞相关的临床、动物试验，进一步助推了间充质干细胞临床研究的进度。 为明确间充质干细胞疗法治疗SLE的的远期疗愈率，孙凌云教授继续深耕，其团队在随后的一项临床研究中，以69例接受静脉注射骨髓/脐带来源的间充质干细胞治疗的病患为研究对象，并对其展开为期1年的随访。 图片 结果发现，所有病患SLE疾病活动度评分均有所改善，治疗结束后1年，有40例（58%）患者达到了低疾病活动性（Low disease activity，LDA），其中有16例达到了临床缓解（Clinical remission，CR），该项研究还表明，高龄、发病初期无关节炎预后较好。此项研究结果初次在2018年加拿大蒙特利尔国际社会细胞疗法和葡萄牙里斯本欧洲骨髓移植大会上汇报。 间充质干细胞治疗 系统性红斑狼疮的有效性和安全性 据统计，目前全世界约有1500多例系统性红斑狼疮患者接受了间充质干细胞治疗。 疗效方面，间充质干细胞治疗1年后，60.5%的系统性红斑狼疮患者获得完全缓解或部分缓解，尿蛋白(24h)、不列颠群岛狼疮评估组评分(BILAG)明显下降：4年生存率为94%，总复发率仅为23%。 安全性方面，患者对间充质干细胞治疗的耐受性良好，少数患者会出现发热、出汗、心悸、面部潮红等一过性输液反应，未见严重不良反应，无移植相关死亡。在一项纳入404例系统性红斑狼疮患者的安全性分析中，平均随访时间为(43+26)个月，未发现感染和肿瘤事件增加。 图片 间充质干细胞治疗重症难治性系统性红斑狼疮有效率达60%，使重症难治性系统性红斑狼疮患者5年病死率从原来的35%~45%下降至16%，且迄今为止未观察到移植相关的严重不良反应。间充质干细胞治疗大大提高了系统性红斑狼疮患者的疗效，改善了系统性红斑狼疮患者的生存质量和预后。

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