吉林中科：汇总2019年国内干细胞政策文件，总结干细胞发展走向的3个特点

干细胞是一类具有多向分化和自我更新的原始细胞群体，具有成骨成脂成软骨的分化特点，能修复受损组织部位，启动免疫调节功能，对糖尿病、渐冻症、帕金森、脊髓损伤、肾损伤、系统性红斑狼疮、肝病等300多种疾病具有良好的效果，在临床上有巨大潜在应用价值，备受国家部门的关注与重视。 2019年，国家发布了多部干细胞政策文件，鼓励与支持干细胞的研究发展。业内人员根据干细胞政策文件总结了2019年干细胞发展走向的3个特点，干细胞未来可期！ 在2015年之前，干细胞处于各科研单位自主研究阶段，经国家调控布局之后，2015年开始干细胞的临床研究由国家进行监管控制；2019年年初，国家要求干细胞的临床研究项目需经过双备案制度的审核，逐步规范干细胞的研究，加快干细胞的研究进展。 1.允许自贸区开展干细胞研究 2018年年底，国家发布了自由贸易试验区可先行先试的干细胞研究政策，提出了“自贸试验区内医疗机构可根据自身的技术能力，按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。”2019年，各地政府发文支持自贸区干细胞研究，贯彻落实国家的文件精神，探索不一样的干细胞研究特色之路。 ■ 2019年2月22日，广东省人民政府发布《支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施分工方案的通知》。 ■2019年3月22日，上海市人民政府发布《本市贯彻〈关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施〉实施方案》的通知。 ■ 2019年3月27日，重庆市人民政府发布《重庆市贯彻落实国务院支持自贸试验区深化改革创新措施任务分工》。 ■2019年5月27日，浙江省科学技术厅发布《关于加快生命健康科技创新发展的实施意见（征求意见稿）》，征求意见稿中提出，在国际医疗旅游先行区、自贸区以及具有良好发展基础的区域先行先试，科学稳妥地推进细胞治疗技术创新发展试点。 ■ 2019年7月2日，深圳市人民政府印发《支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施工作方案》。 ■ 2019年12月18日，南京市人民政府发布《中共南京市委南京市人民政府关于促进中国（江苏）自由贸易试验区南京片区高质量发展的意见》！ 2.干细胞临床应用前景可期 干细胞的临床应用是整个干细胞发展的核心，干细胞在多种疾病中展示了良好的效果，比例脊髓损伤、卵巢早衰、糖尿病及其并发症、肾损伤、渐冻症等，国家已审批开展了多项临床试验工作，其临床应用是科研人员和患者共同所期待的。 ■ 2019年3月29日，国家卫健委发布《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）》（征求意见稿），旨在规范和促进体细胞治疗临床研究及转化应用，经国家备案通过后，允许医疗机构研发、制备并在本医疗机构内开展体细胞治疗临床研究和转化应用。 ■ 2019年6月18日，防城港市各政府部门作出方案规划，在国际医学开放试验区内探索备案批准干细胞疗法、免疫细胞疗法等前沿医疗技术的应用服务。 ■ 2019年9月29日，国家21部委联合发布《促进健康产业高质量发展行动纲要（2019-2022年）》，加快新一代基因测序、肿瘤免疫治疗、干细胞与再生医学等关键技术研究和转化。 ■2019年11月22日，上海市九部门联合发布，争取干细胞、免疫细胞治疗等先进生物治疗技术的临床应用试点。 3.干细胞产业化的宏大目标 近年来，干细胞技术（干细胞疗法）是医学领域和生物领域的研究热点，引发了新一轮的医疗技术改革，特别是在2019年，干细胞产业化的政策发布密集，不仅是国家层面的布局，多地也纷纷着手探索干细胞产业化的发展之路。 国家层面： ■2019年7月31日，发改委在《关于推动我国细胞产业高质量发展的提案》答复函中提及，要加快构建基于干细胞与再生技术的医学新模式，持续深化干细胞与再生技术临床应用，支持干细胞库等一批生物产业创新发展平台建设。 ■2019年10月20日，发改委发布《产业结构调整指导目录（2019年本）》，基因治疗药物、细胞治疗药物、大规模细胞培养和纯化技术等首次被增加进鼓励类目录。 ■2019年12月1日，中共中央、国务院发布《长江三角洲区域一体化发展规划纲要》，文件中将免疫细胞治疗、基因检测、干细胞治疗等视为创新型产业，明确指出加快培育布局一批未来产业。 地方层面： ■2019年4月16日，苏州市人民政府发布《关于加快推进苏州市生物医药产业高质量发展的若干措施》，文中强调重点支持细胞产业、基因诊疗、基因编辑等领域。 ■2019年4月30日，重庆市人民政府发布《重庆市人民政府关于印发重庆市推动制造业高质量发展专项行动方案（2019—2022年）的通知》，积极探索布局间充质干细胞、神经干细胞、造血干细胞等细胞生物制品。 ■2019年7月2日，成都市人民政府办公厅发布了《关于促进成都医药健康产业高质量发展的实施意见》，文中明确指出大力发展基因治疗、干细胞与再生医学等前沿技术。 ■2019年8月13日，上海市人民政府发布《上海市新一轮服务业扩大开放若干措施》，文中提到，争取允许外商投资人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用。 ■2019年11月14日，云南省人民政府发布《云南省人民政府关于加快生物医药产业高质量发展的若干意见 》，其中，明确指出：积极发展以干细胞为重点的细胞治疗产品。加强细胞产品应用基础研究和转化研究，推进细胞产品临床研究项目备案。 ■2019年11月25日，河北省人民政府办公厅印发《关于支持生物医药产业高质量发展的若干政策》的通知，允许开展干细胞应用研究试点，并且支持干细胞治疗与再生医学、基因治疗、肿瘤免疫的临床诊疗技术研究。 总结 走过了干细胞政策密集发布的2019年，2020年的干细胞研究依旧值得关注和期待，相信在国家的指导和调控之下，干细胞的发展走向将越走越好！对此，你怎么看呢？欢迎转发留言哦。

上一篇：吉林中科：春节放假通知

下一篇：吉林中科：【科技部发布】干细胞技术在重症救治方面初步显示出安全、有效性！